GSK anuncia buenos resultados de su solución contra la rinosinusitis con poliposis nasal

GSK avanza en nuevas soluciones para la rinosinusitis crónica con poliposis nasal. Los ensayos de fase III Anchor-1 y Anchor-2 cumplieron sus objetivos primarios de provocar un cambio respecto al valor basal en la puntuación media de obstrucción nasal entre las semanas 49 y 52. Los efectos adversos emergentes del tratamiento causados en ambos ensayos fueron similares en ambos en los pacientes tratados con depemokimab o placebo. No obstante, se están realizando análisis más detallados sobre estos datos. 

Depemokimab es el primer fármaco biológico de acción ultraprolongada que se evalúa en ensayos de fase III con una vida media prolongada y una alta afinidad de unión y potencial para la interleucina-5 (IL-5), lo que podría permitir la dosificación de una cada seis meses en pacientes con la mencionada patología. 

Kaivan Khavandi, vicepresidente senior y jefe global de investigación y desarrollo (I+D) de respiración/inmunología de GSK, ha declarado que “a nivel mundial, millones de personas viven con sinusitis crónica con poliposis nasal no controlada, la mayoría de las cuales muestran marcadores de inflamación tipo dos”.

El 80% de las personas con RSCcPn tienen una inflamación tipo dos de las vías respiratorias

“Estos pacientes tienen una alta exposición a corticosteroides y, a menudo, experimentan recurrencia de pólipos nasales después de la cirugía. Estamos muy animados por los resultados de los estudios Anchor, que demuestran el potencial de depemokimab para ofrecer una supresión dirigida y sostenida de una vía inflamatoria clave que subyace al crecimiento de los pólipos nasales y a la obstrucción nasal”, añadió Khavandi.

La rinosinusitis crónica con poliposis nasal es una enfermedad crónica que afecta al 4% de la población total, de la cual el 40% tiene la enfermedad no controlada. Esta es provocada por la inflamación de la mucosa nasal que puede provocar crecimientos de tejidos blandos, conocidos como pólipos nasales. Las personas que padecen esta enfermedad tienen síntomas como obstrucción nasal, pérdida del olfato, presión facial, trastorno del sueño e infecciones y secreción nasal.

Estos datos obtenidos en los ensayos de fase III Anchor-1 y Anchor-2, junto con los datos de Swift-1 y Swift-2, de depemokimab en asma grave, servirán como base para los informes regulatorios a nivel mundial. No obstante, actualmente este tratamiento no está aprobado por ningún país.