Roche obtiene datos positivos para su antigripal Xofluza en un estudio de fase III

Roche avanza en su pipeline. La farmacéutica suiza anunció resultados positivos del estudio de fase III Centerstone de Xofluza, un antiviral, que muestra una reducción en la transmisión de los virus de la gripe. El estudio cumplió con su criterio de valoración principal, al demostrar que una dosis oral única de Xofluza suministrada a personas infectadas con la gripe redujo significativamente la probabilidad de que otras personas de su hogar contrajeran el virus. Xofluza, además, no mostró efectos secundarios.

Centerstone es el primer estudio de fase III global que muestra un beneficio en la reducción de la transmisión con un antiviral utilizado en el tratamiento de una enfermedad viral respiratoria. Estos nuevos datos pueden sumarse a los beneficios ya reportados de Xofluza, que actualmente está aprobado para tratar los síntomas y prevenir la infección tras la exposición al virus. Los resultados principales se presentarán en el congreso Options XII para el Control de la Gripe de 2024, que se va a celebrar del 29 de septiembre al 2 de octubre en Brisbane, Australia.

“A partir de la eficacia demostrada de Xofluza en el tratamiento y la prevención de la gripe tras la exposición, esta nueva evidencia de reducción de la transmisión representa un avance importante que podría ayudar a mejorar los resultados sanitarios a nivel individual y comunitario”, afirmó Levi Garraway, director médico y de desarrollo de productos globales de Roche.

“Esperamos poder analizar estos datos con las autoridades regulatorias y las organizaciones de salud pública para prepararnos ante una pandemia de gripe y poder ofrecer estos beneficios a los pacientes”, añadió Garraway.

Roche dispone con Xofluza de la primera innovación en veinte años para tratar la gripe infantil

La gripe es una de las enfermedades infecciosas más comunes y graves, y representa una carga significativa para la salud pública. Cada año, la gripe estacional infecta a aproximadamente mil millones de personas y causa millones de hospitalizaciones y hasta 650.000 muertes en todo el mundo.

Con la convivencia y la carga de múltiples virus respiratorios (incluido el Covid-19) que infectan a personas dentro y fuera de la temporada de invierno, es más importante que nunca no subestimar la gripe. Para el control eficaz de la gripe tanto estacional como pandémica, el diagnóstico y el tratamiento tempranos son fundamentales.

El estudio Centerstone ha sido financiado parcialmente con fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, la Administración de Preparación y Respuesta Estratégicas y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado.

Xofluza es un medicamento oral de dosis única, el primero en su clase, con un mecanismo de acción diseñado para bloquear la replicación viral al inhibir la proteína endonucleasa cap-dependiente, lo que potencialmente reduce la duración de la infecciosidad y la enfermedad. El mecanismo de acción de Xofluza ha demostrado eficacia en una amplia gama de virus de la gripe, incluida la actividad in vitro contra cepas resistentes al oseltamivir y cepas aviares (H7N9, H5N1) en estudios no clínicos.

Este fármaco está aprobado en más de ochenta países para el tratamiento de la gripe de tipos A y B sin complicaciones. En Europa, Xofluza está aprobado para el tratamiento de la gripe en pacientes por lo demás sanos y como tratamiento preventivo (profilaxis posterior a la exposición). El medicamento de Roche representa la primera innovación en el mecanismo de acción de un antiviral contra la gripe aprobado en casi veinte años para el tratamiento en niños, adolescentes y adultos.