Pharma Mar recibe la aprobación de Zepzelca para el tratamiento del cáncer de pulmón en China

Pharma Mar amplía su cartera. La farmacéutica española ha anunciado que su socio, Luye Pharma, ha recibido la aprobación de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina), su fármaco contra el cáncer de pulmón, según el comunicado de la empresa.

La aprobación, por parte de la Oficina de Administración Farmacéutica de Macao, se ha acometido para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (Cpcp) metastásico, con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia.

La luz verde a lurbinectedina en Macao (China) se basa principalmente en los datos de dos ensayos clínicos. Uno basado en los datos de un estudio abierto, multicéntrico y de un sólo brazo con monoterapia realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente, que la Administración de Alimentos y Medicamentos utilizó para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina.

El otro, realizado también en China, es un ensayo clínico de un sólo brazo, de escalada y de expansión de dosis, cuyo objetivo fue evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de lurbinectedina en pacientes chinos con tumores avanzados, incluido el Cpcp recidivante.

En abril de 2019, Pharma Mar y Luye Pharma firmaron un acuerdo para el desarrollo y la comercialización de lurbinectedina en Cpcp. Actualmente, lurbinectedina está autorizada en catorce países de todo el mundo, además de en Macao. Mientras, se está estudiando la solicitud de autorización para la comercialización de lurbinectedina en Hong Kong y China continental.

El cáncer de pulmón es el más común de todos los cánceres en China en términos de incidencia y mortalidad

El cáncer de pulmón es el más común de todos los cánceres en China en términos de incidencia y mortalidad. En 2020, se produjeron unos 815.000 nuevos casos de cáncer de pulmón y 714.000 muertes por esta causa, de los cuales el Cpcp representó aproximadamente el 15%.

La farmacéutica española invirtió 48 millones de euros en la investigación oncológica en 2022, una cifra que representó un aumento de 23,3% respecto al año anterior. Además, desde la firma han confirmado que la empresa cuenta con uno de los ratios de inversión por empleado más altos de Europa, con 172.000 euros por trabajador al año.

Pharma Mar es la titular directa del 100% del capital social de Sylentis y Genómica. En la actualidad, Sylentis y Genómica son titulares de 284 y 115 acciones de Pharma Mar, respectivamente, ambas como consecuencia de la baja voluntaria de unos de sus empleados y en aplicación de los planes de entrega del grupo.

Pharma Mar cerró el primer semestre de 2023 con un beneficio neto de 6,4 millones de euros, frente a los 34,9 millones de euros del mismo periodo del año anterior, lo que se traduce en un descenso del 82%, de acuerdo con los últimos resultados económicos publicados.