Ante las dudas de AstraZeneca, ¿se despeja el camino del Kremlin en la lucha contra el virus?

Nuevo contratiempo en el proceso de vacunación contra el Covid-19 en la Unión Europea (UE). A pesar de haber cuatro vacunas aprobadas para su uso de emergencia, el producto de AstraZeneca continúa generando dudas y Janssen aún no ha empezado su distribución. Por su parte, Pfizer, junto con BioNTech, y Moderna aumentan semanalmente su suministro, pero no es suficiente.

El último informe de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) encuentra por primera vez “posibles vínculos” entre casos de trombos y la vacuna de AstraZeneca. No obstante, la autoridad sanitaria se reafirma en la “alta eficacia” de la vacuna para evitar la enfermedad y resalta que los beneficios continúan siendo muy superiores a los riesgos.

La incertidumbre de AstraZeneca generó y continúa generando dudas en los estados miembros y también en sus distintas regiones. Si hace unos meses el debate era la posibilidad de ampliar la franja de edad para administrar esta vacuna, ahora la duda es si vacunar o no con la vacuna de la farmacéutica británica. La vacunación se detuvo en numerosos países en marzo y se retomó en todos los países de la UE a excepción de Dinamarca, que continúa a la espera de los resultados de sus propios estudios.

La mayoría de estados miembros de la UE han restringido el uso de la vacuna de AstraZeneca

En España, el jueves el Gobierno de Castilla y León suspendió de manera cautelar la vacunación de AstraZeneca. En el resto de España, esta vacuna se administra a las personas de entre 60 y 69 años. La mayoría de países han impuesto alguna restricción a la vacuna de AstraZeneca según la edad.

Por ello, la EMA ha apelado a una posición coordinada sobre AstraZeneca que no “alimente” las dudas. La comisaria europea de Salud, Stella Kyriakides, ha explicado que esa posición será “clave” para que se hable “con una sola voz en toda la UE”.

Las vacunas rusas

Ante la incertidumbre de AstraZeneca y a la espera de Janssen, el ritmo de vacunación en la UE continúa aumentando semana a semana, pero aún por debajo del ritmo deseado. Sólo Pfizer y Moderna suministran sus dosis para toda la población mayor de 18 años y sin que sus vacunas generen ninguna duda. Por ello, las vacunas rusas, alemanas y franceses aceleran para ser aprobadas.

Sputnik V es la principal vacuna desarrollada en Rusia contra el Covid-19. El producto consta como una de las tres vacunas del mundo con una eficacia superior al 90%. Las investigaciones demostraron que la eficacia de Sputnik V contra el coronavirus alcanzó el 91,6% tras los resultados obtenidos de los cerca de 20.000 voluntarios a los que se inyectaron dos dosis de la vacuna o el placebo.

Además, el precio de la vacuna en el extranjero es de diez dólares por dosis, lo que vacunar completamente a una persona supondría unos veinte dólares, según el Fondo Ruso de Inversión Directa. Se trata de una vacuna más económica que la de Moderna, cuya dosis cuesta entre veinte y treinta euros. Sputnik V está aprobada en casi sesenta países y está en proceso de revisión por la EMA.

A pesar de no estar aprobada en la UE, Alemania abrió el pasado jueves el camino para que los estados miembro adquieran las vacunas que no formen parte de la cartera adquirida por el Ejecutivo comunitario. El ministro alemán de Sanidad, Jens Spahn, anunció a la emisora WDR que el Ejecutivo central está dispuesto a negociar un contrato bilateral con el fabricante de la vacuna.

Alemania está dispuesta a negociar un contrato bilateral con el fabricante de Sputnik V

Alemania ha iniciado las negociaciones, mientras que Bruselas no ha mostrado interés en negociar una compra centralizada. No obstante, el Ejecutivo de Angela Merkel esperará a que la EMA apruebe la vacuna, a diferencia de Hungría o Eslovaquia. Por su parte, el presidente del Estado de Baviera, Markus Söder, anunció que su región había firmado un contrato preliminar para el suministro de 2,5 millones de dosis de Sputnik V.

En España, también en el ámbito regional, la Comunidad de Madrid mantuvo a principios de año contactos para alcanzar un “preacuerdo” con los proveedores de la vacuna rusa. “Si tenemos la opción de poder traer la vacuna Sputnik, lo haremos”, aseguró el consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero, que apuntó también que el acuerdo estará supeditado al permiso de la EMA.

Por otro lado, la vacua EpiVacCorona, segunda en importancia tras la Sputnik V en Rusia, anunció el jueves una eficacia del 94% en fase III y que proporciona una inmunidad durante al menos un año, según el director del Centro Estatal de Investigación de Virología y Biotecnología Véktor, Alexandr Semiónov.

Vacunas estadounidenses, alemanas y francesas

La Unión Europea está a la espera de tres nuevas vacunas que podrían sumarse a las cuatro existentes. Tras la aprobación de la vacuna de Janssen en marzo, la siguiente podría ser la de la farmacéutica estadounidense Novavax en abril. Su eficacia es del 96% contra el virus original, algo superior al 95% de Pfizer y BioNTech y el 94% de Moderna.

El producto de Novavax se basa en la proteína de la espícula S (Spike), por lo que se inyectan proteínas del Covid-19 para generar la respuesta inmunológica. La UE está negociando la adquisición de hasta 200 millones de dosis a Novavax, que a partir de mayo pretende producir 150 millones de dosis al mes.

La planta de Pontevedra de la biofarmacéutica Biofabri producirá esta vacuna. Novavax también ha acordado con la británica GlaxoSmithKline la fabricación del producto en sus plantas en Reino Unido.

Por su parte, la vacuna del laboratorio alemán CureVac, participado por el Gobierno del país, la Fundación Gates y GSK, está en revisión por la EMA desde febrero. La empresa pactó con la UE el suministro de hasta 400 millones de dosis de su vacuna contra el Covid-19, por lo que a España le corresponderían más de 23 millones de viales.

Novavax y CureVac aceleran para conseguir la aprobación, mientras que Valneva iniciará la última fase de ensayos clínicos a finales de abril

CureVac acordó recientemente con Novartis producir 50 millones de dosis en 2021 y otras 200 en 2022. La biotecnológica y la farmacéutica suiza anunciaron que los preparativos para el inicio de la producción, las transferencias de tecnología y los ensayos ya estaban en marcha. CureVac inició la construcción de una red integrada de fabricación de vacunas en otoño de 2020 con socios como Bayer, Fareva, Wacker y Rentschler, entre otros.

Por último, la última esperanza de vacuna europea contra el coronavirus es el producto desarrollado por la francesa Valneva. La biotecnológica francesa presentó la semana pasada los resultados preliminares de los ensayos clínicos de fase I/II de su vacuna.

Valneva, que trabaja en la única vacuna en Europa que utiliza el coronavirus inactivado, indicó resultados positivos en sus ensayos en base a un estudio con una muestra de 153 personas. La vacuna mostró una respuesta “segura” y fue “bien tolerada”. La biotecnológica prevé comenzar los ensayos clínicos de fase III a finales de este mes. Por otra parte, la Comisión Europea anunció en enero que estaba negociando con Valneva el suministro de sesenta millones de dosis.