Pfizer y BioNTech, nueva etapa: la FDA aprueba la vacuna contra la Covid Omicron

Las compañías siguen trabajando en conjunto, tras haber fracasado en la fase 3 del ensayo para la vacuna contra el Covid y la gripe. Este nuevo fármaco actuará contra la cepa KP.2 como emergencia a partir de los 6 meses de edad.

PlantaDoce

23 ago 2024 - 14:04

Nuevo paso adelante para Pfizer y BioNTech contra el Covid. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la solicitud de licencia biológica complementaria de la vacuna fabricada en conjunto por ambos laboratorios para tratar el Covid.

En concreto, la administración ha dado el visto bueno de la inoculación para mayores de doce años con el fármaco comirnaty y otorgó la autorización de uso de emergencia para personas de seis meses a once años de la vacuna Covid de fórmula adaptada a la variante Omicron KP.2.

Para esta temporada 2024-2025, la vacuna de Pfizer y BioNTech está indicada como monodosis para la mayoría de los pacientes de cinco años o más. La aprobación se basa en el conjunto de pruebas clínicas, no clínicas y del mundo real previas que respaldan la seguridad y la eficacia de las vacunas contra el Covid-19 de Pfizer y BioNTech.

Pfizer desplomó su beneficio un 98% en el segundo trimestre, mientras que BioNTech anotó unas pérdidas de 1.112 millones de euros entre enero y junio

La noticia de la aprobación por parte de FDA llega una semana más tarde de que ambas compañías anuncien que su esperada vacuna contra el Covid y la gripe no supera la fase 3.

Pfizer obtuvo un beneficio neto atribuido de 41 millones de dólares (38 millones de euros) en el segundo trimestre de 2024, lo que corresponde a un descenso del 98% respecto al mismo periodo del ejercicio anterior.

Por su parte, BioNTech cerró el primer semestre con unas pérdidas de 1.122,9 millones de euros, frente a las ganancias de 311,8 millones registradas en el mismo periodo del año precedente. Entre enero y junio, los ingresos de BioNTech se redujeron drásticamente, hasta situarse en 316,3 millones de euros. La cifra representa una caída interanual del 78,1% respecto a los ingresos de casi 1.500 millones del primer semestre de 2023.