Pfizer recibe el visto bueno de la Comisión Europea para una nueva vacuna contra el Covid-19

Pfizer y BioNTech persisten en el mercado de las vacunas contra el Covid-19. Ambas compañías han anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la aprobación de la vacuna monovalente adaptada a ómicron JN.1 para la inmunización activa frente al coronavirus en personas a partir de los seis meses de edad.

Esta nueva adaptación se basa en las recomendaciones del Grupo Consultivo Técnico sobre la Composición de las Vacunas frente al Covid-19 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y del Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) para actualizar las vacunas frente a la variante JN.1 en la campaña 2024 y 2025.

Esta autorización sigue a la reciente opinión positiva por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (Chmp, por sus siglas en inglés) de la EMA. La autorización es válida en los 27 Estados miembros de la Unión Europea (UE), además de Islandia, Liechtenstein y Noruega.

Pfizer y BioNTech también han presentado una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos

Tras la decisión de la CE, la vacuna actualizada ya está disponible para su envío inmediato a los estados miembros de la UE para su uso conforme a las recomendaciones oficiales de cada uno de ellos. Pfizer y BioNTech han desarrollado la vacuna monovalente frente a la Covid-19 adaptada a ómicron JN.1 para garantizar la disponibilidad del suministro de cara a la próxima temporada de otoño e invierno, momento del año en el que se espera que aumente la demanda de vacunación frente al virus.

La aprobación de la CE se basa en todo el conjunto de resultados clínicos, preclínicos y en vida real anteriores que respaldan la seguridad y la eficacia de las vacunas frente a la Covid-19 de Pfizer y BioNTech.

Pfizer y BioNTech también han presentado una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) solicitando la aprobación de la vacuna monovalente frente al Covid-19 adaptada a ómicron KP.2 para personas a partir de seis meses de edad.