Oryzon ultima su fármaco contra el trastorno límite de la personalidad (TLP)

Un paso más cerca. Oryzon Genomics ha anunciado hoy la visita del último paciente de su estudio de Fase IIb en marcha que investiga la eficacia de vafidemstat en el trastorno límite de la personalidad (TLP), según el comunicado de la empresa.

Portico es un ensayo global de Fase IIb adaptativo de 14 semanas, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que está evaluando la eficacia y la seguridad de vafidemstat en pacientes con TLP. El ensayo tiene dos variables de evaluación primaria: la reducción de la agitación y agresividad, y la mejora global de la enfermedad TLP.

El ensayo ha abierto un total de 27 centros, 14 en los Estados Unidos y 13 en Europa, y ha reclutado un total de 210 pacientes, distribuidos en dos brazos en una ratio 1:1. Los datos de seguridad actuales de Portico están alineados con los datos de ensayos anteriores de vafidemstat y siguen respaldando que es seguro y bien tolerado. Los resultados preliminares del estudio se esperan para el primer trimestre de 2024.

Oryzon cuenta con dos inhibidores de LSD1, vafidemstat en SNC y iadademstat en oncología

El doctor Carlos Buesa, director ejecutivo de Oryzon, ha comentado que “nos complace haber completado el seguimiento de todos los pacientes de nuestro ensayo de Fase IIb Portico, lo que nos acerca un poco más a la presentación de los datos preliminares del estudio, que esperamos para el primer trimestre de 2024”.

“Hemos diseñado Portico de forma ambiciosa para investigar, de forma independiente, las mejoras en la gravedad global de la enfermedad y en los niveles de agitación-agresión. Nuestra búsqueda en los criterios de evaluación primarios se replica en un rico conjunto de criterios de evaluación secundarios”, ha añadido Buesa.

Fundada en el año 2000 en Barcelona, Oryzon es una compañía biofarmacéutica de fase clínica europea con un enfoque en medicina personalizada para enfermedades del SNC y oncología. El equipo de Oryzon se compone de profesionales de la industria farmacéutica, ubicados en Barcelona, Boston y San Diego. Oryzon tiene una cartera clínica avanzada, con dos inhibidores de LSD1, vafidemstat en SNC y iadademstat en oncología. Carlos Buesa Arjol es el presidente y consejero delegado de Oryzon Genomics desde su fundación.