Oryzon anuncia los resultados de su estudio para pacientes con leucemia mieloide aguda

Oryzon explora nuevos horizontes de terapia para la leucemia mieloide aguda. La compañía biofarmacéutica de base clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con necesidades médicas no resueltas ha anunciado la publicación online en la revista The Lancet Hematology de los resultados de su estudio de Fase IIa Alice. Este estudio evaluó el compuesto iadademstat en combinación con la azacitidina en pacientes con LMA recién riagnosticados y no elegibles para quimioterapia intensiva.

En cuanto a resultados, se ha observado que la combinación de iadademstat con azacitidina obtuvo muy buenas respuestas. Según el comunicado de Oryzon, “22 (82%) de los 27 pacientes presentaron una respuesta objetiva, y el 52% de los pacientes presentó una remisión completa (CR) o una remisión completa con recuperación hematológica incompleta (CRi)”. Según el comunicado, estos resultados son comparativamente más positivos que los de los demás estudios en poblaciones tratadas con azaciditina.

Además, la mayoría de las respuestas al tratamiento se produjeron de forma rápida (87% en la segunda evaluación), y el 36% duró 12 meses o más. Oryzon informa de que cuando se cerró la base de datos un año después de reclutar al último paciente, “nueve pacientes estaban vivos y, en febrero de 2024, cinco seguían vivos, tres de los cuales continuaban en tratamiento (y en remisión completa) bajo uso compasivo después de cuatro años”.

Los resultados del estudio son comparativamente más positivos que los de los demás ensayos en pacientes tratados con azaciditina

“Las respuestas CR/CRi en Alice fueron en general profundas, como se determinó por la elevada tasa de negatividad de enfermedad residual medible (91% en las muestras evaluables), que se asocia con una mejora de la supervivencia”, ha añadido la empresa.

El consejero delegado de Oryzon, el doctor Carlos Buesa, ha compartido su entusiasmo por la publicación en “una de las revistas más prestigiosas del mundo en oncología clínica”. Ha añadido que su estudio “demuestra que atacar la LSD1 es un mecanismo de acción antileucémico completamente novedoso en LMA, que potencialmente ofrece un nuevo enfoque terapéutico”. Buesa ha agradecido también la ayuda a los pacientes, a sus familias y a los investigadores implicados en el estudio.

Oryzon planea ampliar el desarrollo clínico de iadademstat como continuación de Alice, y lo hará a través de un nuevo estudio iniciado por investigador (IIS) dirigido por la Oregon Health and Science University (Ohsu). El nuevo ensayo “es un estudio de fase Ib de búsqueda de dosis para evaluar iadademstat en combinación con el actual paradigma de tratamiento, venetoclax y azacitidina, en pacientes LMA de primera línea”, explica el comunicado. Empezarán a reclutar pacientes en las próximas semanas.

Oryzon Genomics es una empresa biofarmacéutica en fase clínica que descubre y desarrolla terapias basadas en epigenética para pacientes de cáncer y trastornos neurodegenerativos. Aunque la empresa se constituyó en el año 2000, cotiza en el mercado bursátil desde 2015. Su presidente y consejero delegado desde su fundación es Carlos Buesa Arjol.