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Grifols se queda sin 250 millones: EEUU tumba un fármaco contra infecciones respiratorias

La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tumba en la última fase el fármaco Pulmaquin de la compañía farmacéutica española.

PlantaDoce

16 ene 2018 - 09:50

Grifols se queda sin 250 millones: EEUU tumba un fármaco contra infecciones respiratorias

 

Revés comercial para Grifols. El laboratorio farmacéutico catalán acaba de sufrir el primer rechazo a uno de sus medicamentos en Estados Unidos. El grupo ha sido informado por la Food And Drug Administration (FDA) de que su medicamento Pulmaquin, en el que empezó a invertir en 2013 y lleva gastados 65 millones de euros, no ha pasado la última prueba antes de llegar al mercado. Grifols esperaba alcanzar unas ventas de 300 millones de dólares (250 millones de euros) por este fármaco en tres años.

 

La Agencia del Medicamento de Estados Unidos ha emitido una opinión negativa sobre la aprobación de dicho medicamento, desarrollado para tratar las infecciones respiratorias de carácter grave. La FDA no tiene la obligación de emitir su veredicto final por esta votación del comité asesor del organismo, pero habitualmente toma sus consejos en consideración cuando revisa los medicamentos en investigación para ser aprobados. La decisión final sobre la aprobación de Pulmaquin está prevista que sea comunicada por la agencia estadounidense el próximo 26 de enero.


Grifols compró la licencia mundial de este medicamento en 2013. El grupo adquirió una participación del 35% en el capital de la farmacéutica estadounidense Aradigm Corporation mediante la suscripción de 26 millones de dólares (20,6 millones de euros) en una ampliación de capital de 40,7 millones de dólares (31,3 millones de euros), sin prima de emisión, según recoge El Economista.


La negativa de la FDA al fármaco de Grifols se produjo el pasado 11 de enero. Al día siguiente, las acciones de Aradigm Corporatorion, la filial del laboratorio catalán dueña del producto, cayeron hasta un 33,92% en el Nasdaq, donde cotiza la empresa.