España inicia la vacunación de voluntarios del primer ensayo clínico contra el Covid-19

España inicia la vacunación del primer ensayo clínico contra el coronavirus. La Comunidad de Madrid comienza el proceso de los participantes en el ensayo clínico en fase 2 de la primera vacuna contra el Covid-19 en España junto la farmacéutica Janssen. Hasta 150 personas realizarán la visita de vacunación en las unidades de ensayos clínicos de los hospitales de La Paz y La Princesa.

Un centenar de participantes tienen entre 18 y 55 años, mientras que el resto son mayores de 65 años. Cada hospital tratará la mitad de los voluntarios, que acudirán al centro hasta el 22 de septiembre. Las visitas se inician paralelamente al proceso de selección de voluntarios que aún se está llevando a cabo en los centros.

El ensayo clínico fase 2 tendrá una duración de entre catorce y dieciséis meses. Es una fase temprana de la investigación que tiene como objetivo evaluar cuál es la dosis y pauta más adecuada en términos de actividad para conseguir la mejor respuesta de anticuerpos. En caso de superar este proceso, será necesario la realización de ensayos clínicos fase 2 para demostrar que la dosis seleccionada es segura y eficaz.

Tras la primera vacunación, los participantes reciben un diario donde deben apuntar cualquier efecto adverso y la temperatura registrada diariamente. Además, los voluntarios deben acudir al centro semanalmente para los controles pertinentes y, tras la segunda dosis, se realizarán tanto visitas como llamadas de control y analíticas de seguridad. En el ensayo también participa el Hospital Marqués de Valdecilla de Santander.