Sanofi, segunda oportunidad: nuevo ensayo con una vacuna contra el Covid-19
La farmacéutica francesa ha dado el pistoletazo de salido a los ensayos clínicos en humanos de su segunda vacuna, desarrollada junto a la estadounidense Translate Bio.
12 mar 2021 - 18:44
Sanofi vuelve a la carga. La farmacéutica francesa ha iniciado los ensayos clínicos de su segunda vacuna contra el Covid-19, que está desarrollando junto a la estadounidense Translate Bio, según ha anunciado este viernes en un comunicado.
El consorcio espera obtener resultados en el tercer trimestre de 2021. Los datos preclínicos han mostrado que dos dosis de este nuevo candidato a vacuna generan “altos niveles de anticuerpos neutralizantes comparables al rango superior de los observados en humanos infectados”, ha indicado Sanofi.
La candidata a vacuna utiliza la técnica de ARN mensajero. El vicepresidente ejecutivo de Sanofi, Thomas Triomphe, ha señalado que el comienzo del ensayo de fase I/II representa “un importante paso adelante en nuestro objetivo de aportar otra vacuna eficaz para la lucha actual contra la pandemia”.
Sanofi y Translate Bio esperan obtener resultados en el tercer trimestre de 2021
Los estudios preclínicos continuarán durante los próximos meses para evaluar si este candidato a vacuna inducirá anticuerpos neutralizantes contra las variantes emergentes del Covid-10. Se espera que participen en los ensayos 415 adultos que recibirán una dosis o dos dosis con 21 días de diferencia.
Sanofi y Translate Bio están trabajando en mejorar la estabilidad de la vacuna, con el objetivo de que la temperatura de almacenamiento sea de veinte grados bajo cero para los ensayos de la última fase y para su lanzamiento al mercado.
Ambas compañías también trabajan en otras líneas de investigación para intentar que la vacuna pueda conservarse a la temperatura habitual de un frigorífico, entre dos y ocho grados centígrados. Sanofi anunció en diciembre que su primer proyecto de vacuna, de la mano de GlaxoSmithKline, no estaría lista en el plazo estipulado.
Se espera que participen en los ensayos 415 adultos
En lugar de estar lista para el segundo semestre de 2021, el retraso prevé la nueva fecha de finalización para el cuarto trimestre. Desde febrero, este proyecto de vacuna de Sanofi y GSK está en la segunda fase de pruebas en humanos.
Por otra parte, aunque en la lucha contra el Covid-19, Sanofi anunció que proporcionará ayuda a Johnson&Johnson en la fabricación de su vacuna. La farmacéutica francesa proporcionará a la compañía estadounidense acceso a la infraestructura y la experiencia de su planta de fabricación de vacunas en Francia.