Novavax empieza a distribuir su vacuna contra el Covid-19 a los países europeos

Novavax se abraza a la Unión Europea (UE). La biotecnológica, dedicada a desarrollar y comercializar vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, ha comenzado a enviar a los estados miembros las primeras dosis de Nuvavoxid, la vacuna contra el Covid-19 (recombinante, adyuvada). Nuvaxovid, también conocida como NVX-CoV2373, es la primera vacuna contra el coronavirus basada en proteínas autorizada para su uso en Europa.

Ya se han completado los procedimientos locales de prueba y liberación y las dosis de Nuvaxovid se enviarán desde el centro de distribución de Novavax en los Países Bajos a los estados miembros de la UE a partir de esta semana. La primera ola de envíos incluye varios países, como Alemania, Francia y Austria. Se espera que los envíos a otros estados miembros de la UE sigan rápidamente, según informa Novavax en un comunicado.

“El anuncio allana el camino para que la vacunación con Nuvaxovid comience en Europa en los próximos días”, explica Stanley C. Erck, presidente de Novavax. “Nuvaxovid ha demostrado eficacia, un perfil de tolerabilidad y seguridad tranquilizador, y se basa en una plataforma de vacuna basada en proteínas bien entendida que se ha utilizado para otras vacunas durante décadas”, añade.

Novavax espera dar a conocer su presentación regulatoria para una indicación pediátrica en adolescentes de 12 a 17 años

Novavax espera dar a conocer su presentación regulatoria para una indicación pediátrica en adolescentes de 12 a 17 años a las autoridades reguladoras globales, incluida la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) durante el primer trimestre de 2022.

Novavax y la Comisión Europea (CE) tienen un acuerdo de compra anticipada de hasta 100 millones de dosis de Nuvaxovid con la opción de 100 millones de dosis adicionales (hasta 200 millones de dosis en total).

NVX-CoV2373 se creó utilizando la tecnología de nanopartículas recombinantes de Novavax para generar un antígeno derivado de la proteína pico (S) del coronavirus y está formulado con el adyuvante Matrix-M a base de saponina patentado de Novavax para mejorar la respuesta inmunitaria y estimular altos niveles de anticuerpos neutralizantes. NVX-CoV2373 contiene antígeno de proteína purificada y no puede replicarse ni causar Covid-19.

Además de su vacuna contra el Covid-19, Novavax también está evaluando actualmente una vacuna combinada contra la influenza estacional y Covid en un ensayo clínico de fase 1/2, que combina NVX-CoV2373 y NanoFlu, su candidata a vacuna en investigación contra la influenza tetravalente. Estas vacunas candidatas incorporan el adyuvante Matrix-M basado en saponina patentado de Novavax para mejorar la respuesta inmunitaria y estimular altos niveles de anticuerpos neutralizantes.