GSK y Medicago inician la fase III del ensayo de la vacuna contra el Covid-19

GlaxoSmithKline (GSK) y Medicago, más cerca de su vacuna contra el Covid-19. GlaxoSmithKline (GSK) y Medicago inician la fase III del ensayo de la vacuna candidata adyuvada que están desarrollando contra el coronavirus, según han anunciado ambas compañías en un comunicado.

La farmacéutica británica y la biofarmacéutica canadiense han desarrollado una vacuna de origen vegetal de Medicago en combinación con el adyuvante pandémico de GSK, como parte del estudio en curso de fase II/III. Medicago ha recibido la aprobación de las autoridades reguladoras canadienses y estadounidenses para continuar con la participación de adultos sanos en la parte de la fase III del ensayo en función de los resultados positivos de la fase II provisional.

“Nos complace dar este paso tan importante de iniciar el ensayo clínico de fase III en lugares de todo el mundo”, ha afirmado Takashi Nagao, presidente y consejero delegado de Medicago. “Esto nos acerca un paso más al objetivo de poder disponer de una nueva e importante vacuna para el Covid-19 y contribuir así a la lucha mundial contra la pandemia junto con nuestro socio GSK”, ha añadido.

GSK y Medicago prevén publicar los resultados de la fase II del ensayo el próximo abril

Por su parte, Thomas Breuer, el director médico de vacunas de GSK, ha asegurado que “este avance en las pruebas clínicas en etapa avanzada refuerza aún más nuestra confianza en el potencial de la vacuna candidata adyuvada para marcar la diferencia en la lucha continua contra el Covid-19”.

El consorcio espera poder compartir los resultados a finales de este año. La vacuna candidata derivada de las plantas para el Covid-19 utiliza la tecnología de las partículas recombinantes similares al virus del coronavirus con el componente de la vacuna de la glicoproteína de la espícula recombinante.

La vacuna candidata, en combinación con el adyuvante pandémico, recibió la designación de fast track por parte de la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) el pasado 17 de febrero. Esta designación permite a la FDA acelerar el desarrollo y revisión de nuevos medicamentos y vacunas destinados a tratar o prevenir afecciones graves y abordar una necesidad médica no cubierta.

En el estudio participarán hasta 30.000 voluntarios inicialmente compuestos por adultos sanos, seguidos por adultos mayores y adultos con morbilidades. El ensayo se lelvará a cabo en diez países pendientes de aprobaciones regulatorias, comenzando con Canadá y  Estados Unidos. Por otra parte, la parte de la fase II del ensayo se acerca a su finalización y se espera que los resultados estén disponibles públicamente el próximo abril.