Grifols, paso atrás: no alcanza resultados significativos en el ensayo sobre Covid-19

Grifols da un paso atrás contra el Covid-19. La compañía catalana de hemoderivados ha anunciado que el ensayo clínico de fase III Tratamiento con Inmunoglobulina Anticoronavirus en Pacientes Hospitalizados (Itac) no ha alcanzado resultados “estadísticamente significativos” en sus variables primarias.

La farmacéutica ha realizado en los últimos meses la última etapa de un ensayo clínico en Estados Unidos (EEUU), patrocinado y financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Niaid, por sus siglas en inglés), que forma parte de los National Institutes of Health (NIH) de EEUU.

La compañía ha afirmado que continuará adelante con sus más de “veinte iniciativas de investigación” para encontrar posibles opciones de tratamiento para los distintos estadios del Covid-19. Grifols ha llevado a cabo una estrategia múltiple en el desarrollo de tratamientos para las fases iniciales del Covid-19 para detener la progresión de la enfermedad.

Grifols continuará adelante con sus más de veinte iniciativas de investigación contra el Covid-19

La empresa de hemoderivados participará en un estudio internacional en colaboración con el Niaid y los NIH para evaluar una inmunoglobulina hiperinmune intravenosa anti-SARS-CoV-2 en pacientes ambulatorios. Además, en España tiene en marcha un estudio para evaluar una inmunoglobulina hiperinmune anti-SARS-CoV-2 de administración subcutánea para los pacientes asintomáticos ambulatorios.

Grifols también participa en un ensayo clínico con plasma de convalecientes como tratamiento temprano en pacientes con Covid-19 leve o moderado no hospitalizados. La farmacéutica está evaluando el impacto de otros tratamientos derivados en pacientes con coronavirus en distintos estudios de la enfermedad para mitigar los efectos de la infección.

Grifols anunció el inicio de la fase III en octubre y en el estudio participaron 593 pacientes adultos en 67 centros de Estados Unidos y de otros diez países de los cinco continentes. También participaron en el estudio los laboratorios CSL Behring, Takeda y Emergent BioSolutions, que proporcionaron la inmunoglobulina hiperinmune.

Hasta el momento, Estados Unidos ha autorizado el tratamiento Veklury frente al Covid-19, de Gilead. Además, también ha dado luz verde en uso de emergencia de los anticuerpos bamlanivimad y etesevimab de Eli Lilly y casirivimab e inmdevimab de Regeneron.