Grifols inicia un nuevo ensayo clínico contra el Covid-19

Grifols también se implica en la lucha contra el coronavirus. La compañía, especializada en terapias con proteínas plasmáticas, iniciará un nuevo ensayo clínico en España para evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo medicamento, que tiene como base la inmunoglobulina Gamunex-C y contiene anticuerpos policlonales anti-Sars-Cov-2 obtenidos de donantes de plasma que han superado la enfermedad.

El medicamento proporcionaría una protección de efecto inmediato postexposición al virus que sería especialmente útil como complemento de la vacuna en la fase temprana tras la vacunación. Además, podría proteger a personas mayores y personal sanitario, así como a pacientes inmunodeficientes cuya vacunación no está recomendada. También contribuiría a ayudar a contener brotes en lugares donde no se haya iniciado la vacunación o esta no haya sido completada.

Grifols prevé que este ensayo clínico liderado por los investigadores Oriol Mitjà y Bonaventura Clotet, del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona, comience en febrero y los primeros resultados podrían conocerse en primavera. En el ensayo participarán alrededor de 800 individuos asintomáticos pero positivos de Sars-Cov-2 en test diagnóstico, a quienes se les administrará por vía subcutánea la inmunoglobulina de Grifols.

La inmunoglobulina de Grifols, Gamunex-C, en su forma para administración intravenosa, intramuscular o subcutánea ha demostrado seguridad y eficacia en la prevención de diversas enfermedades infecciosas en pacientes inmunodeficientes y se utiliza desde hace más de quince años con este fin. En octubre de 2020, Grifols inició junto con otras compañías y varias agencias de salud estadounidenses el ensayo clínico Itac (Tratamiento con Inmunoglobulina Anti-Coronavirus en Pacientes Hospitalizados) para testar la eficacia y seguridad de la inmunoglobulina hiperinmune anti-Sars-CoV-2 en pacientes hospitalizados y graves. Los resultados del ensayo Itac se conocerán durante la primera mitad de 2021.