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AstraZeneca obtiene la aprobación de su fármaco contra el asma grave en Japón

La aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón se basa en los resultados de eficacia y seguridad del programa de ensayos clínicos Pathfinder.

PlantaDoce

27 sep 2022 - 11:04

AstraZeneca obtiene la aprobación de su fármaco contra el asma grave en Japón

 

AstraZeneca, en busca de nuevos mercados. La farmacéutica ha anunciado este martes que Tezspire (tezepelumab) ha sido aprobado en Japón para el tratamiento del asma bronquial en pacientes con enfermedad grave o refractaria en quienes los síntomas del asma no pueden controlarse con corticosteroides inhalados en dosis media o alta y otras terapias de mantenimiento a largo plazo.

 

La aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón se basa en los resultados de eficacia y seguridad del programa de ensayos clínicos Pathfinder. La solicitud incluía los resultados del ensayo fundamental Navigator de fase III en el que Tezspire demostró superioridad en todos los criterios de valoración primarios y secundarios clave en pacientes con asma grave, en comparación con el placebo, cuando se añadió a la terapia estándar.

 

Tezspire es un producto biológico para el asma grave que actúa en la parte superior de la cascada inflamatoria mediante el bloqueo de la linfopoyetina estromal tímica (Tslp), una citocina epitelial.

 

 

 

 

 

En el primer trimestre de 2022, AstraZeneca redujo su beneficio hasta 388 millones de dólares, lo que supone un retroceso del 75,2% respecto al mismo periodo del año anterior. Por su parte, la facturación de la farmacéutica siguió la misma tendencia y se redujo un 35,7%, hasta alcanzar 7.320 millones de dólares.

 

AstraZeneca justifica la caída del beneficio y de las ventas como consecuencia del frenazo en el mercado de las vacunas contra el Covid-19 y el recorte de las expectativas para China, uno de sus principales mercados.

 

La farmacéutica británica está en tendencia negativa desde 2021, cuando redujo su beneficio hasta 115 millones de dólares, una cifra muy menor que la registrada en el ejercicio anterior, que fue de 3.144 millones.

 

 La compañía justificó este golpe en las cuentas debido a la adquisición de Alexion, completada durante el tercer trimestre de 2021 por 39.000 millones de dólares, la amortización de intangibles y los cargos por deterioro y reestructuración. Aun así, la facturación del laboratorio anglo-sueco se elevó un 41%, hasta 37.417 millones de dólares.