Almirall inicia los estudios de fase III de su fármaco ‘superventas’

Almirall avanza hacia la comercialización de su nuevo medicamento superventas. La farmacéutica catalana ha anunciado el inicio de los estudios de fase III para evaluar la eficacia de lebrikizumab en pacientes mayores de doce años con dermatitis atópica de moderada a grave. El compuesto, adquirido a la estadounidense Dermira en junio, tiene un potencial de ventas de 450 millones de euros, tal y como aseguran desde Almirall.

Para Tom Wiggans, consejero delegado de Dermira, “los resultados en fase 2b indican que el medicamento tiene el potencial para convertirse en la mejor terapia para personas que viven con dermatitis atópica”. En este sentido, Peter Guenter, consejero delegado de Almirall, añade que “el avance en los estudios reiteran la confianza de la empresa en torno al potencial de lebrikizumab”.

Según ha apuntado la farmacéutica catalana en un comunicado, está previsto que los resultados de los ensayos clínicos se anuncien en la primera mitad de 2021. El estudio contará con 800 pacientes en 200 centros repartidos por Estados Unidos, Europa y Asia. En concreto, Almirall realizará dos estudios de monoterapia en pacientes con dermatitis atópica y un tercero para evaluar la efectividad del fármaco en combinación con un corticosteroide tópico.

Almirall ha abonado 97,3 millones de euros para llegar a la fase III de lebrikizumab

El anuncio por parte de Almirall llega pocos meses después de que el grupo firmara un acuerdo con Dermira para adquirir los derechos de desarrollo y comercialización de lebrikizumab en Europa. Entonces, la compañía propiedad de los hermanos Gallardo efectuó un pago inicial de 30 millones de dólares (26,5 millones de euros) y otro abono de 50 millones de dólares (44,3 millones de euros).

El inicio de las pruebas de fase III supone otro desembolso de 30 millones de dólares (26,5 millones de euros), mientras que el cumplimiento de hitos regulatorios y comerciales implicaría otros pagos que podrían ascender hasta 85 millones de dólares (75,3 millones de euros).