Reino Unido se adelanta y aprueba el uso de la vacuna de Pfizer y BioNTech

Reino Unido coge la delantera en la lucha contra el Covid-19 y no es precisamente por AstraZeneca. Pfizer y BioNTech han anunciado este miércoles que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (Mhra, por sus siglas en inglés) ha otorgado una autorización temporal para el uso de emergencia de su vacuna de ARNm Covid-19 (BNT162b2). 

Esta constituye la primera autorización de uso de emergencia después de un ensayo mundial de fase III de una vacuna para ayudar a combatir la pandemia. La distribución de la vacuna en Reino Unido se priorizará de acuerdo con las poblaciones identificadas en la orientación del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización. Los primeros suministros podrían empezar la semana que viene.

“La autorización de uso de emergencia de hoy en Reino Unido marca un momento histórico en la lucha contra el Covid-19; aplaudimos a la Mhra por su capacidad para realizar una evaluación cuidadosa y tomar medidas oportunas para ayudar a proteger a la gente de Reino Unido”, según ha explicado Albert Bourla, consejero delegado de Pfizer. “A medida que anticipamos más autorizaciones y aprobaciones, estamos enfocados en avanzar con el mismo nivel de urgencia para suministrar de manera segura una vacuna de alta calidad en todo el mundo”, añade.

La decisión de la Mhra se basa en una presentación continua, que incluye datos del estudio clínico de Fase III, que demostró una tasa de eficacia de la vacuna del 95%, según ha dado a conocer Pfizer. Reino Unido se ha provisto de cuarenta millones de dosis para los veinte millones de habitantes: se aplicarán dos dosis por persona.