La EMA aprueba la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el Covid-19
La Comisión Europea espera concluir el proceso formal de aprobación mañana, a pesar de que se trata de un trámite que habitualmente requiere más de dos meses.
21 dic 2020 - 15:15
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) da luz verde a la vacuna de Pfizer y BioNTech. El Comité de Medicamentos Humanos (Chmp, por sus siglas en inglés) de la agencia comunitaria ha otorgado la autorización condicional de comercialización este lunes.
La aprobación ha sido anunciada en rueda de prensa por la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, tras la reunión del comité que se ha producido este lunes para evaluar la vacuna. Tras la luz verde por parte de la agencia reguladora europea, la Comisión Europea espera concluir el proceso formal de aprobación mañana, a pesar de que se trata de un trámite que habitualmente requiere 67 días.
Si no se produce ningún contratiempo, los países europeos, entre ellos España, comenzarán a recibir las dosis el sábado 26 de diciembre, para iniciar las campañas de vacunación el domingo 27 de diciembre.
“Este es el resultado de una movilización y un intercambio de información incomparables entre científicos, industria, reguladores, profesionales de la salud y pacientes de todo el mundo”, ha explicado Cooke, quien ha añadido que “me gustaría celebrar y reconocer el trabajo incansable entre bastidores de un gran número de expertos”.
“Estamos emocionados de estar un paso más cerca de la posible entrega de la primera vacuna en Europa que ayude a combatir esta devastadora pandemia. Estamos listos para comenzar la entrega de las dosis iniciales de la vacuna en toda la Unión Europea tan pronto como tengamos luz verde”, explica Ugur Sahin, consejero delegado y cofundador de BioNTech.