Europa da luz verde a GSK para el suministro de su tratamiento de cáncer de ovario

Europa se pronuncia a favor de GlaxoSmithKline (GSK). La Comisión Europea ha aprobado niraparib, un inhibidor oral de la poli ADP ribosa polimerasa (Parp) registrado por GSK con el nombre de Zejula, como tratamiento de mantenimiento de primera línea en monoterapia para el cáncer de ovario avanzado.

En concreto, Zejula se administra una vez al día, como tratamiento de mantenimiento de primera línea en monoterapia para pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial avanzado. “Esta aprobación implica que muchas más mujeres tendrán la opción de recibir este tratamiento innovador antes, lo que puede aumentar el tiempo hasta la progresión de esta devastadora enfermedad”, según ha comentado el jefe científico de GSK, Hal Barron.

En abril de 2020, la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una solicitud de autorización de comercialización complementaria de niraparib para la misma indicación, la cual está respaldada por los datos del estudio clínico de fase III Prima. Dicho estudio demostró que niraparib ofrece un beneficio clínicamente significativo sobre la supervivencia libre de progresión de la enfermedad como tratamiento de mantenimiento de primera línea.