Estados Unidos aplaza la aprobación de un fármaco de Rovi

Autorización aplazada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha decidido aplazar la autorización sobre el nuevo fármaco contra la esquizofrenia que ha desarrollado Rovi, según el comunicado remitido por la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Cnmv).    

El medicamento denominado Risvan es un fármaco para el tratamiento a pacientes que padecen esquizofrenia. Además, es un antipsicótico inyectable de liberación prolongada desarrollado y patentado por Rovi. El modo de empleo se hace mediante una inyección, que proporciona niveles plasmáticos del medicamento de forma inmediata y sostenida, sin requerir dosis de carga ni suplementar con risperidona oral.

La farmacéutica española ha mencionado que no hay observaciones pendientes de resolver por parte de sus proveedores. Rovi espera que la FDA le dé una respuesta en febrero de 2024 para la comercialización de su nuevo fármaco.  

Rovi prevé que la FDA le dé la autorización de comercialización de su nuevo fármaco para febrero de 2024

La farmacéutica española disminuyó un 17% su beneficio en el primer semestre de 2023, alcanzando 66,6 millones de euros, frente a los 80,6 millones de euros del mismo periodo del año pasado.

La empresa ha notado la caída de negocio al remitir la pandemia, dado que fabricaba la vacuna para la biotecnológica estadounidense Moderna. Por otro lado, el resultado bruto de explotación (ebitda) alcanzó 97,1 millones de euros en la primera mitad de 2023, un 16% menos que en los primeros seis meses de 2022. Los ingresos operativos fueron de 380,8 millones de euros en el primer semestre, un 0,1% inferior al primer semestre del año pasado.

La farmacéutica registró un descenso del 3% en su división de especialidades farmacéuticas hasta 208,6 millones de euros, mientras que el de fabricación a terceros creció un 4% en el primer semestre, alcanzando 172,2 millones de euros.

Rovi ha actualizado sus previsiones para el segundo semestre de 2023 dónde estima que sus ingresos operativos disminuirán hasta un máximo del 10% respecto al año pasado. Además, planea seguir con su política de inversiones e indica que los resultados se podrán ir ajustando.

Rovi es una compañía cotizada en bolsa especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos. La empresa tiene su sede en Madrid y Juan López-Belmonte es su consejero delegado.