Novavax recibe autorización de la OMS para su vacuna contra el Covid-19

Novavax, lista. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dado la autorización de uso de emergencia a Nuvaxovid, la vacuna contra el Covid-19 de Novavax, tras su aprobación este lunes por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).

El pasado viernes, la OMS ya incluyó en lista de uso de emergencia a la vacuna Covovax, también desarrollada por Novavax y similar a Nuvaxovid. De hecho, ambas vacunas se fabrican con las mismas tecnologías, la de proteínas recombinantes. Requieren dos dosis y son estables a temperaturas de dos grados y a ocho grados en refrigeración.

Los resultados de los dos principales ensayos clínicos revelaron que Nuvaxovid era eficaz para prevenir el Covid-19 en personas a partir de los 18 años de edad. En los estudios participaron más de 45.000 personas en total.

La Comisión Europea firmó el contrato con Novavax el 4 de agosto de 2021

En el primer estudio, alrededor de dos tercios de los participantes recibieron la vacuna y los demás recibieron una inyección de placebo (ficticia); en el otro estudio, los participantes se repartieron a partes iguales entre Nuvaxovid y placebo. Los participantes no sabían si habían recibido Nuvaxovid o placebo.

La Comisión Europea firmó el contrato con Novavax el 4 de agosto de 2021. Gracias a la autorización condicional de comercialización, Novavax podrá entregar a la Unión Europea hasta cien millones de dosis contra el Covid-19 en el primer trimestre de 2022. El contrato permite a los Estados miembros adquirir cien millones de dosis adicionales a lo largo de 2022 y 2023.

 Es la quinta vacuna que recibe el visto bueno de los reguladores europeos, tras las impulsadas por BioNTech y Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen. Nuvaxovid es la primera vacuna aprobada que utiliza una plataforma diferente, ya que está basada en proteínas recombinantes. Se trata de una tecnología sobre la que existe abundante evidencia científica sobre su seguridad y mucha experiencia en programas de vacunación de calendario.