AstraZeneca obtiene una evaluación acelerada en la UE para su fármaco para prevenir el Covid

AstraZeneca lleva a su solución para prevenir el coronavirus por la vía rápida en la Unión Europea (UE). La farmacéutica británica ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha aceptado su solicitud de evaluación acelerada (el conocido como procedimiento fast-track) para obtener una autorización de comercialización para su fármaco en investigación para la prevención del Covid-19, el compuesto sipavibart.

La petición remitía a los datos positivos de un ensayo en etapa avanzada que mostró que el medicamento reducía el riesgo de infección en pacientes con inmunidad más débil. “El Comité de Medicamentos de Uso Humano (Chmp) de la EMA concedió a sipavibart una evaluación acelerada, al considerarla una solución de gran interés para la salud pública y la innovación terapéutica”, explicó AstraZeneca en un comunicado.

Una evaluación acelerada tiene como objetivo acelerar la revisión por parte del regulador europeo de una solicitud de autorización de comercialización. AstraZeneca adquirió sipavibart de RQ Bio en mayo de 2022.

AstraZeneca dejó de comercializar su vacuna contra el Covid-19 por la caída de demanda

AstraZeneca dejó de vender su vacuna contra el coronavirus en la Unión Europea (UE) el pasado mayo. El motivo fue que la producción de tratamientos contra nuevas variantes del Covid-19 les ha provocado un excedente de este medicamento. El pasado 7 de marzo, la compañía británica pidió a la Comisión Europea (CE) que se retirara la autorización comercial del compuesto, y el organismo le concedió la petición, que entró en vigor el 7 de mayo.

El hecho de que el coronavirus se haya convertido en una patología endémica ha lastrado los resultados de las farmacéuticas que apostaron por tratamientos para paliar sus efectos. En el caso de AstraZeneca, la actual demanda de Vaxzervria ha provocado que ya ni se fabrique ni se suministre.

Este tipo de peticiones son habituales cuando una farma deja de tener interés en comercializar un determinado producto.