Pharma Mar y Jazz Pharmaceuticals inician la fase III de un tratamiento contra el cáncer

PharmaMar da un paso al frente en los tratamientos contra el cáncer. Esta compañía, junto a Jazz Pharmaceuticals, ha comenzado el ensayo clínico confirmatorio de fase III, que evalúa Zepzelca. El principio activo de este tratamiento es la lurbinectedina y está orientado al tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente, según ha informado la farmacéutica en un comunicado.

El ensayo confirmatorio está diseñado para asegurar la aprobación completa en Estados Unidos y servirá como ensayo de registro para la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). Se trata de un ensayo global, abierto y multicéntrico, que incluirá a 705 pacientes de más de cien centros, principalmente de América del Norte y Europa.

“Estamos muy ilusionados con este ensayo, que está diseñado para reforzar lurbinectedina como tratamiento de segunda línea de elección en Estados Unidos y tiene el potencial para llevar nuestro tratamiento a los pacientes europeos”, ha subrayado Ali Zeaiter, director de desarrollo clínico de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar.

PharmaMar apuesta por un tratamiento cuyo principio activo es la lurbinectedina

“Nos comprometemos a trabajar con PharmaMar y la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) para seguir demostrando el beneficio clínico de lurbinectedina y apoyar la conversión a la aprobación reglamentaria completa en Estados Unidos”, ha explicado Rob Iannone, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director médico de Jazz Pharmaceuticals.

El ensayo se llevará a cabo en pacientes con cáncer de pulmón microcítico cuya enfermedad haya progresado tras una quimioterapia previa con en platino. La FDA aprobó lurbinectedina en junio de 2020 para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico, con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento de quimioterapia basada en platino.

En 2021, lurbinectedina recibió la autorización de comercialización en Emiratos Árabes Unidos, Canadá, Australia y Singapur. Se esperan otras autorizaciones de comercialización en 2022 y más adelante.