Novartis patrocina un ensayo clínico en pacientes con Covid-19 en Estados Unidos
La farmacéutica ha llegado a un acuerdo con la FDA para proceder con un ensayo clínico de Fase III de hidroxicloroquina en pacientes hospitalizados a causa de la enfermedad por coronavirus.
21 abr 2020 - 10:59
Novartis avanza frente al Covid-19. La farmacéutica ha alcanzado un acuerdo con la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) para proceder con un ensayo clínico de Fase III con aproximadamente 440 pacientes. El objetivo es evaluar el uso de hidroxicloroquina para el tratamiento de pacientes hospitalizados por coronavirus. El suministro de medicamentos para ensayos clínicos será proporcionado por Sandoz, la división de genéricos y biosimilares de Novartis.
El ensayo patrocinado por Novartis se llevará a cabo en más doce centros en Estados Unidos. Está previsto que el reclutamiento para este estudio comience en las próximas semanas y se compromete a informar los resultados lo antes posible. La farma pondrá a disposición cualquier propiedad intelectual bajo su control que se relacione con el uso de hidroxicloroquina para tratar o prevenir el Covid-19, a través de licencias voluntarias no exclusivas, exenciones apropiadas o mecanismos similares.
“Reconocemos la importancia de responder a las dudas científicas acerca del posible beneficio de la hidroxicloroquina para los pacientes con Covid-19”, ha afirmado John Tsai, director de desarrollo global de medicamentos y director médico de Novartis. “Nos hemos movilizado rápidamente para abordar esta cuestión en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo”, añade.