AstraZeneca firma un acuerdo de licencia con Neurimmine para un anticuerpo monoclonal

AstraZeneca estrecha lazos con Neurimmune. Alexion Pharmaceuticals, el grupo de enfermedades raras adquirido por la farmacéutica anglo-sueca el pasado julio por más de 30.000 millones de euros, ha cerrado una colaboración global exclusiva y un acuerdo de licencia con Neurimmune para NI006, un anticuerpo monoclonal humano en investigación actualmente en fase Ib de desarrollo para el tratamiento de la miocardiopatía amiloide por transtiretina (Attr-CM).

Esta miocardiopatía es una afección sistémica subdiagnosticada que conduce a una insuficiencia cardíaca progresiva y una alta tasa de mortalidad dentro de los cuatro años posteriores al diagnóstico. A Alexion se le ha otorgado una licencia mundial exclusiva para desarrollar, fabricar y comercializar NI006, según informa AstraZeneca en un comunicado.

NI006 es un agotador de Attr que se dirige específicamente a la transtiretina mal plegada depositada en tejido, con el potencial de tratar a pacientes con Attr-CM avanzada. NI006 agrega un enfoque novedoso y complementario a la línea de terapias en investigación de AstraZeneca y Alexion centradas en la amiloidosis y fortalece el compromiso más amplio de la compañía para abordar las cardiomiopatías que pueden provocar insuficiencia cardíaca (IC).

AstraZeneca lleva a cabo esta operación a través de la compañía adquirida en 2021, Alexion

Según los términos del acuerdo, el pago inicial de Alexion a Neurimmune es de 30 millones de dólares. Alexion realizará pagos de hitos contingentes adicionales de hasta 730 millones de dólares tras el logro de ciertos hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales.

Neurimmune continuará siendo responsable de la finalización del ensayo clínico de Fase Ib actual en nombre de Alexion, y esta última pagará ciertos costes del ensayo. Alexion será responsable del desarrollo clínico, la fabricación y la comercialización posterior al ensayo de fase Ib.

La insuficiencia cardíaca es una enfermedad crónica potencialmente mortal que impide que el corazón bombee niveles suficientes de sangre por todo el cuerpo. La IC afecta aproximadamente a 64 millones de personas en todo el mundo. La IC continúa siendo tan mortal como algunos de los cánceres más comunes tanto en hombres (cáncer de próstata y vejiga) como en mujeres (cáncer de mama). La IC crónica es la principal causa de hospitalización en mayores de 65 años y representa una carga clínica y económica importante.

Alexion es una empresa biofarmacéutica internacional centrada en desarrollar tratamientos dirigidos a pacientes afectados por enfermedades raras por medio de la investigación, el desarrollo y la comercialización de tratamientos adecuados para esas enfermedades. La compañía ha desarrollado y comercializado dos inhibidores del complemento autorizados para tratar a pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) y síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa), así como el primer inhibidor del complemento autorizado para tratar la miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes con anticuerpos positivos frente a receptores de la acetilcolina (AchR) y el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica en pacientes con anticuerpos positivos frente a acuaporina-4 (AQP4) con curso recidivante de la enfermedad (Tenmo)^. Con sede central en Boston, (Massachusetts, Estados Unidos), Alexion tiene oficinas en todo el mundo y presta servicio a pacientes de más de cincuenta países.