Europa emite una opinión positiva para el régimen de vacunación experimental de Janssen frente al ébola

Johnson&Johnson ha anunciado que Janssen Pharmaceutical Companies ha recibido la aprobación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (Chmp) de la Agencia Europa de Medicamentos (EMA) para su régimen de vacunación experimental frente al ébola. El tratamiento de vacunación experimental frente al ébola de Janssen está hecho para reforzar la vacunación preventiva en países con riesgos de brotes. También está diseñada para grupos de riesgo como trabajadores sanitarios, trabajadores de laboratorios de nivel de bioseguridad 2, personal militar desplegado en otros países, personal de aeropuertos y visitantes a países de alto riesgo.

Janssen está trabajando con la Organización Mundial de la Salud (OMS) en la precalificación de la vacuna para ampliar el acceso al régimen de vacunación experimental frente al ébola a aquellos con mayor necesidad y permitir el registro en países africanos. La aprobación por parte de la Comisión Europea de este régimen podría ayudar a acelerar este proceso.

Hasta la fecha, aproximadamente 60.000 personas han sido vacunadas con el régimen de vacunación experimental preventivo de Janssen frente al ébola en ensayos clínicos y programas de vacunación. Estos estudios indican que el régimen de vacunación se tolera bien, induciendo respuestas inmunitarias robustas y duraderas contra el ébola. El brote más reciente de ébola comenzó en la República Democrática del Congo en 2018. Fue el segundo peor brote que se ha registrado a escala mundial causando más de 3.000 casos y más de 2.000 muertes, con una tasa de mortalidad del 65%.