GSK y Medicago inician nueva fase de ensayos con su candidata a vacuna para el Covid-19

Nuevo paso adelante para GlaxoSmithKline (GSK) y Medicago. Ambas compañías han anunciado el comienzo de la fase II/III de los ensayos clínicos de su vacuna candidata a frenar el Covid-19. Basándose en los resultados positivos de la fase I, Medicago ha decidido poner en marcha los ensayos clínicos de fase II/III con el adyuvante pandémico de GSK.

La vacuna candidata está compuesta por la glicoproteína de la espícula recombinante, que se expresa en partículas similares al virus (VLPs). El estudio tiene un diseño de múltiples porciones para confirmar que la formulación elegida y el régimen de dosis de la CoVLP dispone de un perfil de inmunogenicidad y seguridad aceptable en adultos sanos de 18 a 64 años y en personas de 65 años o más.

El estudio se llevará a cabo en varios lugares de Canadá y, según lo permita la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), en una población compuesta por adultos sanos (18-64 años) y adultos mayores (mayores de 65 años). Cada grupo de edad tendrá más de 300 sujetos asignados al azar.

Nathalie Landry, medical affairs de Medicago, ha comentado que “los resultados de la fase I de la vacuna candidata adyuvada fueron muy alentadores y respaldan plenamente que se continúe con su evaluación clínica”.